????據(jù)新華社電 北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”3日獲得由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，這也是全球首支獲得生產(chǎn)批號(hào)的甲型H1N1流感疫苗。

????根據(jù)疫情變化確定接種人群

????國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹，北京科興此前完成的臨床試驗(yàn)結(jié)果初步顯示，該疫苗安全性良好。在有效性方面，該疫苗一劑免疫后21天，兒童、少年和成人三個(gè)年齡組保護(hù)率均在81.4％至98.0％范圍內(nèi)，達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（保護(hù)率70％以上），可用于3至60歲人群的預(yù)防接種。

????張偉表示，由于短期內(nèi)疫苗供應(yīng)量緊缺，企業(yè)生產(chǎn)出的疫苗將首先保證國(guó)家收儲(chǔ)。有關(guān)部門將制定統(tǒng)一的接種策略，根據(jù)疫情變化確定免疫接種人群，優(yōu)先對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。

????華蘭生物也將拿到生產(chǎn)批號(hào)

????北京科興生物制品有限公司董事、總經(jīng)理尹衛(wèi)東透露，北京科興的甲型H1N1流感疫苗月產(chǎn)量可達(dá)200萬至300萬人份，在今年國(guó)慶前，預(yù)計(jì)可以生產(chǎn)出500萬人份的疫苗，以滿足北京市乃至國(guó)家的儲(chǔ)備需求。

????甲型H1N1流感在全球暴發(fā)后，我國(guó)共有

????張偉表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)按照審評(píng)審批工作方案完成其他9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的審評(píng)審批工作，預(yù)計(jì)9月中旬可全部完成。

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????另悉，美國(guó)國(guó)土安全部長(zhǎng)納波利塔諾2日警告說，入秋后美國(guó)甲型H1N1流感病例將會(huì)激增，而屆時(shí)疫苗可能尚未投放市場(chǎng)。 （均據(jù)新華社電）