新華網(wǎng)北京8月17日電
(記者王學(xué)江、崔茜)安徽華源“欣弗”事件終于有了檢查結(jié)果。國家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成安徽省局對安徽華源公司的違法違規(guī)行為依法作出處理。但是,僅僅追究生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)人員的責(zé)任是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,只有結(jié)合查找監(jiān)管漏洞,查處那些甘當(dāng)“甩手掌柜”的監(jiān)
管部門和人員的失職瀆職責(zé)任,才能有效保證公眾用藥安全。
據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道,在“欣弗”事件發(fā)生前,監(jiān)管部門確實(shí)成了“甩手掌柜”。安徽華源公司在生產(chǎn)中嚴(yán)重違規(guī)。按照主管部門批準(zhǔn)的工藝,“欣弗”應(yīng)當(dāng)經(jīng)過105攝氏度、30分鐘的滅菌過程,但企業(yè)卻擅自將滅菌溫度降低,將滅菌時(shí)間縮短到1至4分鐘不等,導(dǎo)致藥品無菌檢查和熱原檢查雙雙不合格。
安徽華源為何敢于違反規(guī)定生產(chǎn)?是由于企業(yè)惟利是圖,也與監(jiān)管部門的放縱分不開。我國《藥品管理法》規(guī)定:“藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,對經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查!笨墒,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門一位工作人員透露,因?yàn)槠髽I(yè)通過了GMP認(rèn)證,他們一般很少到藥廠去抽檢,基本每年就是象征性去一下。這樣,“欣弗”這樣的問題藥品就堂而皇之地流入市場。
監(jiān)管部門為何成了“甩手掌柜”?不排除人手少、技術(shù)裝備落后等客觀因素,但不可否認(rèn)的是,近年來,在一些地方由于藥品企業(yè)與當(dāng)?shù)卣欣骊P(guān)聯(lián),監(jiān)管部門對企業(yè)的違法違規(guī)行為,往往睜只眼閉只眼。
同時(shí),在以往的類似事件中,均缺少對監(jiān)管部門失職瀆職責(zé)任的追究力度。出現(xiàn)了藥害事件,對企業(yè)處罰較重,而對監(jiān)管部門和人員,一般只是象征性處分一下。這種對監(jiān)管機(jī)構(gòu)失職瀆職的寬容,使得監(jiān)管部門對企業(yè)的盯防也變得懈怠。
藥品是用來治病救人的,關(guān)系到老百姓的生命安全。藥監(jiān)部門作為藥品質(zhì)量的把關(guān)人,是藥品安全的最后擔(dān)保者。監(jiān)管是一種權(quán)力,也是一種責(zé)任,不作為就是不盡責(zé),就是失職瀆職。監(jiān)管部門當(dāng)起“甩手掌柜”,客觀上縱容了企業(yè)的違法違規(guī)行為,導(dǎo)致市場秩序混亂,更主要的是公眾的生命安全受到傷害,造成監(jiān)管部門的信任危機(jī)。
為了從根本上強(qiáng)化監(jiān)管部門的責(zé)任意識,必須建立監(jiān)管部門失職瀆職責(zé)任追究制度。對那些甘當(dāng)“甩手掌柜”的監(jiān)管工作人員,不僅不能讓他繼續(xù)“掌柜”,而且一定要嚴(yán)格追究責(zé)任。這樣,才能促使監(jiān)管部門糾正工作中的本位主義、地方保護(hù)主義,才能落實(shí)權(quán)責(zé)統(tǒng)一的原則和行政執(zhí)法責(zé)任制,做到有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督。
我們不難想像,如果沒有健全有效的藥品監(jiān)管體系,如果沒有對事件鏈條上相關(guān)責(zé)任方的嚴(yán)厲懲處,還會有多少“欣弗”事件重演。ㄍ辏
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