宣布放棄“羅格列酮組合物專利”
當(dāng)全球第一大制藥企業(yè)輝瑞在中國(guó)的“偉哥”專利糾紛還沒(méi)有了結(jié)，全球第二大制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)也卷進(jìn)了在華專利糾紛，葛蘭素史克治療糖尿病的“羅格列酮組合物專利”受到國(guó)內(nèi)一些企業(yè)質(zhì)疑，被要求撤銷該專利，原定于昨日在北京進(jìn)行口頭審理，但是與輝
瑞進(jìn)行激烈爭(zhēng)辯相反，葛蘭素史克出人意料地宣布放棄該專利。
GSK卷入專利糾紛
當(dāng)全球最大跨國(guó)制藥公司輝瑞的“偉哥”專利權(quán)在中國(guó)剛剛被專利復(fù)審委宣布無(wú)效之時(shí)，全球排名第二的制藥企業(yè)葛蘭素史克治療2型糖尿病藥物“文迪雅”(馬來(lái)酸羅格列酮)卷入了專利糾紛。根據(jù)葛蘭素史克給本報(bào)提供的情況說(shuō)明，“文迪雅”(馬來(lái)酸羅格列酮)化合物及其制備方法的專利分別于2000年和1998年在中國(guó)獲得授權(quán)。2003年7月，葛蘭素史克含2-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物專利(以下簡(jiǎn)稱“羅格列酮組合物專利”)獲得了中國(guó)專利授權(quán)。此項(xiàng)專利的保護(hù)范圍延伸至羅格列酮的其他鹽，而正是這項(xiàng)專利，引起國(guó)內(nèi)企業(yè)質(zhì)疑，重慶太極集團(tuán)、上海三維制藥、浙江萬(wàn)馬、成都恒瑞制藥等就此提出質(zhì)疑，2004年初，四家企業(yè)對(duì)葛蘭素史克羅格列酮組合物專利提出了無(wú)效宣告請(qǐng)求。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)決定于8月18日對(duì)該無(wú)效請(qǐng)求進(jìn)行口頭審理。
國(guó)內(nèi)企業(yè)不戰(zhàn)而勝
外界猜測(cè)，作為全球第二大制藥企業(yè)的葛蘭素史克肯定會(huì)跟輝瑞一樣，在專利上“奉陪到底”，但是昨日記者采訪葛蘭素史克公司公共事務(wù)部經(jīng)理肖偉群時(shí)，很意外地被告知“經(jīng)過(guò)對(duì)目前各種情況的謹(jǐn)慎評(píng)估，葛蘭素史克決定主動(dòng)放棄羅格列酮組合物專利，并決定不參加專利復(fù)審委的審理”，這意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)不戰(zhàn)而勝。隨后發(fā)給記者的情況說(shuō)明，葛蘭素史克決定放棄的專利并不是保護(hù)文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮)的專利，文迪雅的化合物專利和制備方法專利與此沒(méi)有任何關(guān)連。
但是葛蘭素史克強(qiáng)調(diào)：“葛蘭素史克一貫關(guān)注中國(guó)專利法的發(fā)展，并希望尊重和加強(qiáng)其實(shí)施的力度。葛蘭素史克相信完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系和良好的執(zhí)法環(huán)境不但能為中國(guó)吸引更多的投資，而且可以鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外企業(yè)專注于新技術(shù)的研發(fā)，從而加快經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足中國(guó)民眾的健康需求。”
市場(chǎng)引發(fā)專利之爭(zhēng)？
非常巧合的是，此次代理國(guó)內(nèi)企業(yè)提出撤銷葛蘭素史克“羅格列酮組合物專利”申請(qǐng)的北京博安達(dá)專利代理有限公司的律師徐國(guó)文，正是此前代理國(guó)內(nèi)企業(yè)提出撤銷輝瑞“偉哥”專利代理人之一。在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，葛蘭素史克決定放棄是被迫無(wú)奈，因?yàn)樵搶＠麖母旧先狈Α靶路f性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，跟中國(guó)的專利法不符。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)輝瑞的專利提出挑戰(zhàn)之后又對(duì)葛蘭素的專利提出挑戰(zhàn)，他認(rèn)為是加入WTO之后，國(guó)內(nèi)企業(yè)的專利意識(shí)在增強(qiáng)，跨國(guó)企業(yè)以專利來(lái)控制市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)就應(yīng)該想法跳出這種控制，找到哪些專利本身不符合規(guī)定，維護(hù)自身的權(quán)益。
但是專利之爭(zhēng)的經(jīng)濟(jì)利益促使卻顯而易見(jiàn)，徐國(guó)文也承認(rèn)國(guó)內(nèi)企業(yè)提出無(wú)效訴求確實(shí)“與利害關(guān)系”有關(guān)，此專利無(wú)效的直接后果就是，將國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)“羅格列酮組合物”的時(shí)間提前了三年，而2003年，全國(guó)醫(yī)院用糖尿病藥物共計(jì)14.6億元，“羅格列酮組合物”是治療藥物之一。（何雪峰
鐘玉琪）
特約編輯：舒薇霓
