阿爾茨海默癥患者的福音

我國原創(chuàng)新藥獲批 海大為聯(lián)合研發(fā)單位

青島日報(bào)/青島觀/青報(bào)網(wǎng)訊 隨著人口逐漸老齡化，阿爾茨海默癥的危害越發(fā)顯現(xiàn)。日前，由中國海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的一款治療阿爾茨海默癥新藥----甘露特納膠囊（商品名“九期一”，代號GV-971）已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可用于輕度至中度阿爾茨海默癥，改善患者認(rèn)知功能。該藥為全球首次上市，將為患者提供新的治療方案。

GV-971是以海洋褐藻提取物為原料制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，也是全球首個(gè)糖類多靶抗阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥物。該藥的成功上市，填補(bǔ)了17年來抗阿爾茲海默癥領(lǐng)域無新藥上市的空白，將為數(shù)千萬阿爾茲海默癥患者和家庭帶來福音。

GV-971于1997年由中國海洋大學(xué)立項(xiàng)研發(fā)，歷經(jīng)22年，終獲成功。1997年始，中國海洋大學(xué)管華詩院士率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)孜孜以求，原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了971先導(dǎo)物在治療阿爾茨海默癥中的價(jià)值，并對其開展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價(jià)等系統(tǒng)的成藥性研究工作，于2006年將971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿完成一期臨床試驗(yàn)，并順利推向二期臨床。

之后，中國科學(xué)院上海藥物所耿美玉研究員率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊(duì)，在GV-971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻(xiàn)。

GV-971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng)新的結(jié)果，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關(guān)、合作共贏的結(jié)晶。這對于構(gòu)建完善我國原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，具有較強(qiáng)的示范意義。它的順利獲批，極大提升了我國原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力，更標(biāo)志著“藍(lán)色藥庫”開發(fā)的巨大潛力。

（記者 郭菁荔）